أعادت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية تفعيل تراخيص تسويق تسعة مستحضرات صيدلانية، إلى جانب شهادة تسجيل منتج صحي تابع لشركة «NOVOPHARMA»، بعدما أكدت عمليات التقييم والمراقبة معالجة الاختلالات التي أدت إلى تعليقها في يوليوز الماضي.
ويأتي هذا القرار عقب مراجعة الإجراءات التصحيحية والوقائية التي اعتمدتها الشركة، حيث خلصت المصالح المختصة إلى استجابتها للملاحظات السابقة ومعالجة حالات عدم المطابقة، وفقا للضوابط التنظيمية ومعايير الجودة والسلامة المعمول بها.
وكانت الوكالة قد أوقفت، في 22 يوليوز الماضي، تراخيص تسويق مجموعة من الأدوية ومنتج صحي تابع للشركة، على خلفية اختلالات استدعت تدخلا رقابيا. غير أن نتائج التقييم اللاحق أظهرت فعالية التدابير المتخذة، ما أتاح استئناف العمل بالتراخيص المعنية.
وتضم قائمة المستحضرات الصيدلانية التي شملها القرار دواء «FLUSTAPH» بتركيزي 125 و250 ملغ، و«TORVA» بتركيزي 10 و20 ملغ، إضافة إلى «DISPAMOX» بثلاثة تركيزات هي 125 و250 و500 ملغ.
كما شمل القرار دواء «ROXAM 20 mg»، المخصص لتخفيف الآلام والالتهابات المرتبطة ببعض الأمراض المفصلية والروماتيزمية، فضلا عن كريم «AGIDERM 2%»، الذي يحتوي على حمض الفيوسيديك ويستعمل لعلاج بعض الالتهابات الجلدية البكتيرية.
وامتد القرار ليشمل المنتج الصحي «ARTHRODONT Classic»، المخصص للعناية باللثة والتخفيف من بعض أعراض تهيجها والتهابها.
وفي المقابل، أكدت المعطيات المرتبطة بالقرار أن استئناف العمل بتراخيص التسويق لا يعني إلغاء التدابير السابقة المتعلقة بسحب دفعات محددة من المنتجات، إذ تظل تلك الإجراءات سارية على المستحضرات والدفعات التي سبق أن شملتها.
وجددت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية تأكيدها على ضرورة التزام المؤسسات الصيدلانية بالمتطلبات التنظيمية، وضمان استمرارية أنظمة مراقبة الجودة داخل وحداتها الإنتاجية.
وشددت الوكالة على مواصلة عمليات التتبع والمراقبة، بهدف الحفاظ على جودة الأدوية والمنتجات الصحية وضمان سلامتها وتوفيرها للمرضى.
